Sandra Melgarejo. Barcelona
El primer fármaco oral para la esclerosis múltiple, fingolimod, ya está disponible en España y se ha presentado oficialmente en la LXIII Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN). Según Celia Oreja-Guevara, coordinadora del Grupo de Estudio de Enfermedades Desmielinizantes de la SEN, “los tratamientos orales suponen un nuevo reto para neurólogos y pacientes, y es una gran satisfacción poder contar con un fármaco que ha tenido un resultado excelente en los ensayos, en los que han participado muchos miembros del Grupo de Estudio”.

Fingolimod pertenece a una nueva clase terapéutica: los moduladores del receptor de la esfingosina 1 fosfato (S1PR), capaz de reducir entre un 61 y un 71 por ciento la tasa anual de recaídas en los casos de gran actividad, en comparación con los interferones. En opinión de Xavier Montalbán, director del Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (CEM-Cat), que sea oral no es la principal fortaleza de este medicamento, lo es “su mecanismo de acción dual único”: “buscamos medicamentos que no solo influyan a nivel periférico, impidiendo que los linfocitos abandonen los ganglios linfáticos y pasen al sistema nerviosos central, sino que sean capaces de penetrar en la barrera hematoencefálica, y fingolimod lo es”. Además, podría tener “un cierto efecto neuroprotector, según algunos ensayos clínicos en esclerosis múltiple primaria progresiva”, ha indicado Montalbán.

De izda. a dcha.: Guillermo izquierdo, coordinador de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Virgen Macarena de Sevilla; Xavier Montalban, director de Neurociencias y del Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña en el Hospital Vall d'Hebron de Barcelona; Óscar Fernández, jefe del Servicio de Neurología del Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Celia Oreja-Guevara, coordinadora del Grupo de Enfermedades Desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología (SEN), y Xavier Puig, director médico de Novartis.

El director del CEM-Cat ha detallado que el 83 por ciento de los pacientes permaneció libre de brotes tras un año de tratamiento; que disminuyó un 52 por ciento la tasa anual de brotes, alcanzando el 61 por ciento en pacientes no respondedores a otros fármacos; y que redujo un 32 por ciento el índice de atrofia cerebral, una reducción que puede ser del 40 por ciento en un subgrupo de formas muy activas de la enfermedad. “En España está indicado en pacientes que no responden adecuadamente a los interferones u otros fármacos de primera línea, o en pacientes que tienen una forma agresiva de la enfermedad desde el inicio”, ha señalado Montalbán.

En este sentido, Guillermo Izquierdo, coordinador de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Virgen Macarena de Sevilla, se ha mostrado “crítico respecto a la indicación que se le ha dado”, que le parece “un poco limitante”. “Siete años de seguimiento puede parecer poco, pero hay que elegir si predomina la prudencia o la eficacia”, ha comentado.

Por su parte, Óscar Fernández, jefe del Servicio de Neurología del Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga, ha afirmado que médicos y pacientes están “de enhorabuena” porque “cada vez hay más posibilidades terapéuticas”, y ha recordado que “el tratamiento precoz conlleva un mejor pronóstico y un mejor resultado sea cual sea el tratamiento que se utilice”.

Otro tratamiento oral en 2013

José Carlos Álvarez-Cermeño, Óscar Fernández y Xavier Montalbán.

Esta nueva era del tratamiento de la esclerosis múltiple se ampliará con la llegada, prevista para el año 2013 en nuestro país, del fármaco oral dimetilfumarato, un medicamento “utilizado en psoriasis en Alemania sin complicaciones importantes que disminuye la tasa anual de brotes un 53 por ciento, más que los interferones, y reduce la progresión de la discapacidad un 38 por ciento”, ha detallado José Carlos Álvarez-Cermeño, del Servicio de Neurología del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. En su opinión, dada la “experiencia avalada de, al menos, diez años, hará que muchos neurólogos lo elijan como primera línea de tratamiento.

Si se compara son fingolimod, Álvarez-Cermeño destaca que “la eficacia de los dos es bastante similar”, pero que dimetilfumarato tiene “la ventaja de que su seguridad está ya reconocida”. Además, “ambos parecen tener algún papel neuroprotector”. “Todavía se desconoce qué indicaciones tendrá, pero por su seguridad se espera que sea de primera línea”, ha añadido el neurólogo del Ramón y Cajal.

Xavier Montalbán ha comentado que “la eficacia de dimetilfumarato es bastante sorprendente porque es muy alta y tiene una seguridad muy buena”. “Estamos en una etapa de oro en el tratamiento de la esclerosis múltiple, nunca habíamos vivido una situación semejante, con tal cantidad de nuevas moléculas emergiendo”. En la misma línea, Óscar Fernández ha afirmado que “es el momento de la medicina personalizada”. “Tenemos muchos fármacos disponibles y muchos más que van a aparecer, con una eficacia mucho superior a todo lo anterior, lo que permite dar al paciente la medicación más precisa y valorar mejor la proporción beneficio-riesgo”.

Primera reunión del Comité Médico Asesor de Felem

En el marco de la Reunión Anual de la SEN, también ha tenido lugar la presentación y primera reunión de trabajo presencial del recientemente creado Comité Médico Asesor (CMA) de la Federación Española para la lucha contra la Esclerosis Múltiple (Felem), compuesto por una selección de los mejores neurólogos especialistas en esclerosis múltiple de nuestro país y presidido por Xavier Montalbán.

De izquierda a derecha, Alfredo Rodríguez-Antigüedad, Óscar Fernández, Xavier Montalbán, Neus Téllez, Rafael Arroyo, Guillermo Izquierdo, José Meca, Celia Oreja-Guevara y Ana Torredemer, presidenta de Felem.

El Comité Médico Asesor de Felem, además de actualizar y consensuar las cifras de la esclerosis múltiple en España, ha querido lanzar un mensaje a la sociedad sobre el esperanzador momento que vive esta grave enfermedad en cuanto a investigación y nuevos tratamientos: “es imprescindible que en estos momentos de incertidumbre económica redoblemos los esfuerzos para que todos los avances científicos alcanzados estén a disposición de los pacientes en el menor tiempo posible con criterios exclusivamente de eficacia y beneficio para su enfermedad”.

Según los datos consensuados, 46.000 personas tienen esclerosis múltiple en nuestro país (100 de cada 100.000 personas), la incidencia es de cuatro nuevos casos por 100.000 habitantes al año y es la primera causa de discapacidad no traumática entre personas jóvenes. Cada cinco horas se diagnostica un nuevo caso de esclerosis múltiple en España.